FRO-200 CE FCC RR Spo2 Oximeter ya Mapigo ya Watoto Nyumbani Matumizi ya Kupigo
Video ya Bidhaa
Vipengele vya Bidhaa
FRO-200 CE FCC RR Spo2 Oximeter ya Mapigo kwa Watoto
Narigmed's FRO-200 Pulse Oximeter inatoa ufuatiliaji wa afya unaotegemewa na sahihi katika hali na mazingira mbalimbali, kutoa huduma ya kina kwa watumiaji wa umri wote.
- Usahihi wa Juu: Kipimo Sahihi cha SpO2 chenye ±2% na usahihi wa kiwango cha mpigo cha ±2bpm.
- Utendaji wa Kupinga Mwendo: Hutoa usomaji unaotegemewa hata chini ya kuingiliwa kwa mwendo, bora kwa watu walio na mitetemeko au ugonjwa wa Parkinson. Kipimo sahihi cha SpO2 chenye ± 3% na usahihi wa kiwango cha mapigo ya ± 4bpm, wakati kuna mwendo.
- Vidole Vilivyofunikwa Kabisa Silicone:Inahakikisha matumizi ya faraja na bila mgandamizo, yanafaa kwa ufuatiliaji uliopanuliwa.
- Kipimo cha Kiwango cha Kupumua: Huwasha uchunguzi wa muda mrefu wa afya ya mapafu, unaopatikana katika matoleo ya CE MDR na NMPA.
- Pato la Kipimo cha Haraka: Hutoa pato la haraka la kigezo ndani ya sekunde 4.
- Onyesha Mzunguko wa Skrini: Huboresha utumiaji kwa kuruhusu kutazama kwa urahisi kutoka pembe tofauti.
- Msaidizi wa Afya (Ripoti ya Hali ya Afya): Huangazia utendakazi wa haraka wa uchanganuzi wa afya ambao huwatahadharisha watumiaji iwapo kunashukiwa kuwa na hypoxia au mapigo ya juu ya moyo.
- Inafaa kwa Vikundi Mbalimbali: Imeundwa kusaidia watu walio na ngozi nyeusi, inaweza kutumika na watu wazima, watoto na wazee.
- Ufuatiliaji wa Muda Mrefu: Saidia masaa 30 ya ufuatiliaji wa muda mrefu.
FRO-200 Pulse Oximeter ni zana muhimu ya ufuatiliaji wa kina wa afya, kuhakikisha watumiaji wanapokea data sahihi na kwa wakati ili kudhibiti ustawi wao kwa ufanisi.
Faida za Bidhaa
Hutumia Teknolojia ya hivi punde zaidi ya Narigmed ya Dynamic OxySignal Capture
FRO-200 Pulse Oximeter hutoa utendaji wa kipekee katika hali ya chini ya utiririshaji, kuhakikisha vipimo sahihi vya oksijeni ya damu (SpO2 ±2%) na kiwango cha mpigo (PR ±2bpm) hata wakati mtiririko wa damu ni mdogo. Hii inafanya kuwa bora kwa wagonjwa walio na mzunguko mbaya wa mzunguko, kutoa usomaji wa kuaminika wakati inahitajika zaidi. Kwa muda wa majibu ya haraka na unyeti wa juu, FRO-200 Pulse Oximeter inahakikisha ufuatiliaji sahihi katika hali ngumu.
Algorithm ya Kipekee ya Kupinga Mwendo yenye Hakimiliki ya Narigmed
Vipimo vyetu vya oksita ni bora zaidi katika utendaji wa kuzuia mwendo, kudumisha kasi ya mpigo na usahihi wa kipimo cha thamani ya oksijeni ya damu ndani ya ± 4bpm na ± 3% hata wakati wa kutikisika kwa vidole mara kwa mara au kutikisika kwa muda. Iwe uko katika idadi ya watu wenye afya njema au wagonjwa wa Parkinson, unaweza kuhakikisha usomaji unaotegemeka na sahihi. Muundo unaotegemewa na teknolojia ya hali ya juu ya kifaa huifanya kufaa sana kupata matokeo sahihi na ya kuaminika ya vipimo vya viwango vya matibabu katika mwendo.
Ufuatiliaji Unaoendelea, Unaotegemeka, Mshirika Mzuri wa Oksijenereta na Vipumuaji
FRO-200 Pulse Oximeter ina usikivu wa hali ya juu wa kunasa matukio ya kuharibika kwa oksijeni na inasaidia ufuatiliaji wa muda mrefu wa usiku. Inaweza kutumika inapochaji, na kuifanya kuwa bora kwa ufuatiliaji wa mara kwa mara wa afya wakati wa kulala na kuhakikisha utunzaji wa kina kwa wagonjwa.
Kipimo cha Haraka Ndani ya Sekunde 4 Kasi zaidi kuliko washindani
Algorithm iliyo na hati miliki ya kustahimili mwendo pamoja na utambulisho bora wa mawimbi ya kisaikolojia, inayoonyesha matokeo ndani ya sekunde 4.
Hutoa kiolesura kikubwa cha kuonyesha fonti kwa utazamaji rahisi
Kwa aina tofauti za rangi ya ngozi
Inaweza kutumiwa na watu mbalimbali kutazama data ya kisaikolojia, na ni rafiki zaidi kwa watu wenye ngozi nyeusi.
Huduma zetu
Kulingana na mahitaji ya wateja, unaweza kubinafsisha kisanduku cha rangi LOGO, kuchagua msingi wa kuchaji, kubinafsisha aina ya uchunguzi, na kubinafsisha kiwango cha urekebishaji cha utozaji.
1.Je, wewe ni kiwanda?
Sisi ni kiwanda cha chanzo cha oximeter ya mapigo ya vidole. Tuna cheti chetu cha usajili wa bidhaa za matibabu, uthibitishaji wa mfumo wa ubora wa uzalishaji, hataza ya uvumbuzi, n.k.
Tuna zaidi ya miaka kumi ya mkusanyiko wa kiufundi na kiafya wa wachunguzi wa ICU. Bidhaa zetu zinatumika sana katika ICU, NICU, AU, ER, nk.
Sisi ni kiwanda chanzo kuunganisha R & D, uzalishaji na mauzo. Si hivyo tu, katika sekta ya oximeter, sisi ni chanzo cha vyanzo vingi. Tumetoa moduli za oksijeni ya damu kwa watengenezaji wengi wanaojulikana wa chapa ya oximeter.
(Tumetuma maombi ya hataza za uvumbuzi nyingi na hataza za kuonekana kwa bidhaa zinazohusiana na algoriti za programu.)
Zaidi ya hayo, tuna mfumo kamili wa usimamizi wa ISO:13485, na tunaweza kuwasaidia wateja kwa usajili wa bidhaa husika.
2. Je, kiwango chako cha oksijeni kwenye damu ni sahihi?
Bila shaka, usahihi ndilo hitaji la msingi ambalo ni lazima tutimize ili kupata cheti cha matibabu. Sisi sio tu kukidhi mahitaji ya msingi, lakini tunazingatia hata usahihi katika matukio mengi maalum. Kwa mfano, kuingiliwa kwa mwendo, mzunguko dhaifu wa pembeni, vidole vya unene tofauti, vidole vya rangi tofauti za ngozi, nk.
Uthibitishaji wetu wa usahihi una zaidi ya seti 200 za data linganishi zinazojumuisha anuwai ya 70% hadi 100%, ambayo inalinganishwa na matokeo ya uchambuzi wa gesi ya damu ya damu ya ateri ya binadamu.
Uthibitishaji wa usahihi katika hali ya mazoezi ni kutumia zana za mazoezi kufanya mazoezi na masafa fulani na amplitude ya kugonga, msuguano, harakati za nasibu, nk, na kulinganisha matokeo ya mtihani wa oximeter katika hali ya mazoezi na matokeo ya gesi ya damu. kichanganuzi cha Uthibitishaji wa damu ya ateri, inaweza kusaidia kwa wagonjwa wengine kama vile wagonjwa wa ugonjwa wa Parkinson kupima matumizi. Majaribio kama haya ya kupinga mazoezi kwa sasa yanafanywa tu na makampuni matatu ya Kimarekani katika sekta hii, masima, nellcor, Philips, na ni familia yetu pekee iliyofanya uthibitishaji huu kwa oximita za klipu ya vidole.
3. Kwa nini oksijeni ya damu inabadilika juu na chini?
Muda tu oksijeni ya damu inabadilika kati ya 96% na 100%, iko ndani ya kiwango cha kawaida. Kwa ujumla, thamani ya oksijeni ya damu itakuwa thabiti chini ya hata kupumua katika hali ya utulivu. Mabadiliko ya thamani moja au mbili katika safu ndogo ni ya kawaida.
Walakini, ikiwa mkono wa mwanadamu una harakati au usumbufu mwingine na mabadiliko katika kupumua, itasababisha mabadiliko makubwa katika oksijeni ya damu. Kwa hivyo, tunapendekeza kwamba watumiaji wanyamaze wakati wa kupima oksijeni ya damu.
4. Thamani ya pato la haraka la 4S, ni thamani halisi?
Hakuna mipangilio kama vile "thamani iliyoundwa" na "thamani isiyobadilika" katika algoriti yetu ya oksijeni ya damu. Thamani zote zinazoonyeshwa zinatokana na mkusanyiko na uchambuzi wa muundo wa mwili. Utoaji wa thamani ya haraka wa 4S unatokana na utambuzi wa haraka na usindikaji wa mawimbi ya mipigo yaliyonaswa ndani ya 4S. Hili linahitaji mkusanyiko mwingi wa data ya kimatibabu na uchanganuzi wa kanuni ili kufikia utambulisho sahihi.
Hata hivyo, msingi wa pato la haraka la 4S ni kwamba mtumiaji bado. Ikiwa kuna mwendo wakati simu imewashwa, algoriti itaamua kutegemewa kwa data kulingana na umbo la wimbi lililokusanywa na kuongeza muda wa kipimo kwa kuchagua.
5. Je, inasaidia OEM na ubinafsishaji?
Tunaweza kusaidia OEM na ubinafsishaji.
Hata hivyo, kwa kuwa uchapishaji wa skrini ya nembo unahitaji skrini tofauti ya uchapishaji ya skrini na nyenzo tofauti na usimamizi wa bom, hii itasababisha kuongezeka kwa gharama ya bidhaa na gharama ya usimamizi, kwa hivyo tutakuwa na mahitaji ya kiwango cha chini cha kuagiza. MOQ:1K.
Nembo tunazoweza kutoa zinaweza kuonekana kwenye vifungashio vya bidhaa, mwongozo na nembo za lenzi.
6. Je, inawezekana kuuza nje?
Kwa sasa tuna matoleo ya Kiingereza ya vifungashio, miongozo na violesura vya bidhaa. Na imepata cheti cha matibabu kutoka kwa Umoja wa Ulaya CE (MDR) na FDA, ambayo inaweza kusaidia mauzo ya kimataifa.
Wakati huo huo pia tuna cheti cha mauzo ya bure ya FSC (Uchina na EU)
Hata hivyo, kwa baadhi ya nchi maalum, ni muhimu kuelewa mahitaji ya upatikanaji wa ndani, na baadhi ya nchi pia zinahitaji kibali tofauti.
Je, unasafirisha kwenda nchi gani? Acha nithibitishe na kampuni kama nchi hiyo ina mahitaji maalum ya udhibiti.
7. Je, inawezekana kusaidia usajili katika nchi ya XX?
Baadhi ya nchi zinahitaji usajili wa ziada kwa mawakala. Iwapo wakala anataka kusajili bidhaa zetu katika nchi hiyo, unaweza kumwomba wakala athibitishe ni maelezo gani anayohitaji kutoka kwetu. Tunaweza kusaidia kutoa taarifa zifuatazo:
Cheti cha idhini ya 510K
Cheti cha idhini ya CE (MDR).
Cheti cha kufuzu ISO13485
Maelezo ya bidhaa
Kulingana na hali hiyo, nyenzo zifuatazo zinaweza kutolewa kwa hiari (zinahitaji kuidhinishwa na meneja wa mauzo):
Ripoti ya Jumla ya Ukaguzi wa Usalama kwa Vifaa vya Matibabu
Ripoti ya mtihani wa uoanifu wa sumakuumeme
Ripoti ya mtihani wa utangamano wa kibayolojia
Ripoti ya kliniki ya bidhaa
8. Je, una cheti cha kufuzu matibabu?
Tumefanya usajili na uthibitishaji wa kifaa cha matibabu cha ndani, uthibitishaji wa 510K wa FDA, uthibitishaji wa CE (MDR), na uthibitishaji wa ISO13485.
Miongoni mwao, tulipata cheti cha CE (CE0123) kutoka TUV Süd (SUD), na iliidhinishwa kwa mujibu wa kanuni mpya za MDR. Hivi sasa, sisi ni watengenezaji wa kwanza wa ndani wa oximeter ya klipu ya vidole.
Kuhusu mfumo wa ubora wa uzalishaji, tuna cheti cha ISO13485 na leseni ya uzalishaji wa ndani.
Kwa kuongezea, tunayo Cheti cha Uuzaji wa Bure (FSC)
9. Je, inawezekana kuwa wakala wa kipekee katika eneo?
Wakala wa kipekee unaweza kuungwa mkono, lakini tunahitaji kukupa haki za wakala za kipekee baada ya kutuma ombi kwa kampuni ili kupata kibali kulingana na hali ya uendeshaji wa kampuni yako na kiasi cha mauzo kinachotarajiwa.
Kawaida ni nchi fulani ambapo mawakala fulani wakubwa wana ushawishi mkubwa wa ndani na sehemu ya soko, na wako tayari kutangaza bidhaa zetu, ili waweze kushirikiana.
10. Je, bidhaa zako ni mpya? Imeuzwa kwa muda gani?
Bidhaa zetu ni mpya na zimekuwa sokoni kwa miezi michache. Zimeundwa kipekee na kuwekwa kama bidhaa za hali ya juu. Kwa sasa tuna idadi ndogo ya wateja kwa mauzo ya OEM. Kwa sababu ya cheti cha usajili, haijaingia rasmi kwenye soko la FDA na CE. Itauzwa Amerika Kaskazini na Umoja wa Ulaya baada ya kupata cheti cha usajili mnamo Novemba.
11. Je, bidhaa zako zimeuzwa hapo awali? Uhakiki ni upi?
Ingawa bidhaa zetu ni bidhaa mpya, makumi ya maelfu yao yamesafirishwa hadi sasa, na ubora wa bidhaa ni thabiti. Tumekuwa tukitengeneza oximeter kwa zaidi ya miaka kumi, na tunafahamu matatizo yoyote ya maoni ya wateja. Tumefanya uchanganuzi wa hali ya kutofaulu (DFMEA/PFMEA) kwa kila kasoro, kuanzia muundo na uundaji wa bidhaa, uzalishaji, udhibiti wa ubora wa malighafi, ukaguzi wa bidhaa, ufungashaji Kudhibiti ubora wa mchakato mzima, kama vile uwasilishaji, ili kuepusha hatari zinazowezekana.
Kwa kuongeza, muundo wa bidhaa zetu una sifa zake, ni nyeti sana, na tathmini ya mteja ni ya juu kabisa.
12. Je, bidhaa yako ni ya kibinafsi? Je, kuna hatari yoyote ya ukiukaji?
Huu ni muundo wetu wa kibinafsi, na tumetuma ombi la hataza za mwonekano wa bidhaa zetu na hataza za uvumbuzi zinazohusiana na algoriti za programu.
Kampuni yetu ina mtu aliyejitolea anayehusika na ulinzi wa bidhaa za uvumbuzi. Tumefanya uchanganuzi kamili wa haki miliki kwa bidhaa zetu, na wakati huo huo tukatengeneza mpangilio wa ulinzi unaolingana wa haki miliki ya bidhaa na teknolojia zetu.
